前提方案（PRP,prerequisite program）

 

        <食品安全>在整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動，以適合生產、處理和提供安全終產品和人類消費的安全食品；

 

        注：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型，等同術語例如：良好農業規范（GAP）、良好獸醫規范（GVP）、良好操作規范（GMP）、 良好衛生規范（GHP）、良好生產規范（GPP）、良好分銷規范（GDP）、良好貿易規范（GTP）。

 

操作性前提方案operational prerequisite program(OPRP)

 

        為減少食品安全危害在產品或產品加工環境中引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定基本的前提方案。

 

ISO22000:2005食品安全管理體系關于前提方案與操作性前提方案的條款

 

7.2.1 總要求

 

       組織應建立、實施和保持前提方案（PRP(s)），以助于控制：

 

a.食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性；

 

b.產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；

 

c.產品和產品加工環境的食品安全危害水平。

 

7.2.2前提方案（PRP(s)）應：

 

a.與組織有關食品安全的需求相適應，

 

b.與運行的規模和類型、制造和（或）處置的產品性質相適宜；

 

c.無論是普遍適用還是適用于特定產品或生產線，前提方案都應在整個生產系統中實施.

 

d.并獲得食品安全小組的批準；

 

組織應識別與以上相關的法律法規要求。

 

        7.2.3當選擇和(或)制訂前提方案(PRP(s)，)時,組織應考慮和利用適當信息(如法律法規要求\顧客要求\公認的指南\國際食品法典委員會的法典原則和操作規范,國家\國際或行業標準)，當制定這些方案時,組織應考慮如下:

 

a.建筑物和相關設施的布局和建設；

 

b.包括工作空間和員工設施在內的廠房布局

 

c.空氣、水、能源和其他基礎條件的提供；

 

d.包括廢棄物和排水處理的支持性服務。

 

e.設備的適宜性，及其清潔、保養和預防性維護的可實現性；

 

f.對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產品處置（如貯存和運輸）的管理。

 

g.交叉污染的預防措施；

 

h.清潔和消毒；

 

i.蟲害控制；

 

j.人員衛生；

 

k.其他適用的方面；

 

        應對前提方案的驗證進行策劃(見7.8),必要時對前提方案進行更改(7.7),應保持驗證和更改的記錄.

 

文件宜規定如何管理前提方案中包括的活動.

 

7.5 操作性前提方案的建立

 

       操作性前提方案(OPRP(s))應形成文件，針對每個方案應包

 

括如下信息：

 

a.由方案控制的食品安全危害（見7.4.4）；

 

b.控制措施（見7.4.4）；

 

c.有監視程序，以證實實施了操作性前提方案(OPRP(s))；

 

d.當監視顯示操作性前提方案失控時,采取的糾正和糾正措施（分別見7.10.1和7.10.2）；

 

e.職責和權限；

 

f.監視的記錄。

02  前提方案與操作性前提方案區別與聯系

 

通用性與專用性：

 

        前提方案是通用的，針對性不強，不局限于某個具體的食品企業,也可以通俗理解為食品企業開業所必備的基本衛生條件

 

        操作性前提方案是依據企業的危害評估的結論制定，是專用，是根據某一食品企業確定可能發生的食品危害而定的

 

包含與被包含：

 

前提方案是制定操作性前提方案的基礎或依據

 

操作性前提方案是前提方案的進一步細化和規定

 

存在的前提條件：

 

        前提方案無論食品企業是否存在食品危害，都應有相應的前提方案，制定前提方案的依據包括前提方案的內容可以參照GB14881食品生產通用衛生規范和食品行業的GMP如《食用植物油廠衛生規范》、《啤酒廠衛生規范》、《飲料企業良好生產規范》、《糕點廠衛生規范》。

 

        食品企業只有按照食品生產流程、與食品接觸的材料特性、生產食品所用的原輔料特性、食品企業已有的控制措施對食品生產流程的逐一環節從【人員、設備設施、物料、操作工藝、操作方法、操作環境】分析是否會對食品造成危害以及造成什么樣的危害【物理性、化學性、生物性】，根據食品分析的結果對【食品危害】進行評估，確定需要控制的【食品危害】，再根據企業的實際情況、CCP判斷等方法確定是選擇是【操作性前提方案】還是【HACCP計劃】或【控制措施的組合――操作性前提方案與HACCP計劃聯合控制某一食品危害；或多個操作性前提方案控制某一食品危害】，由此得出結論：操作性前提方案存在的條件或前提――需要控制的食品危害存在，操作性前提方案的內容編寫依據同樣可以參照GB14881食品生產通用衛生規范和具體的食品行業GMP如《食用植物油廠衛生規范》、《啤酒廠衛生規范》、《飲料企業良好生產規范》、《糕點廠衛生規范》。

 

存在的形式

 

        前提方案是食品企業為了確保食品生產所需的衛生環境應制定或采取的控制措施，可以是以作業基準書的形式存在，也可以是以管理制度的形式存在。

 

       備注：可以將所有方面的前提方案匯總形成匯編，也可以以每個前提方案的獨立形式存在

 

       操作性前提方案是食品企業為了將食品危害【消除或降低到可接受水平】制定或采取的措施，可以是以作業基準書的形式存在，也可以是以管理制度的形式存在，也可以是和HACCP計劃一樣的形式存在。

 

       備注：可以將所有方面的操作性前提方案匯總形成匯編，也可以以每個操作性前提方案的獨立形式存在

 

可以相互合并或替代

 

       具體到某一個食品企業，前提方案和操作性前提方案可以合并，甚至可以相互替代比如人員衛生方面、蟲害控制方面、生產用水方面、原輔材料管理方面、設備設施管理方面、生產現場布局與環境衛生方面