質(zhì)量，是企業(yè)發(fā)展與成長的根本。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)之一，在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認(rèn)可。
質(zhì)量管理體系認(rèn)證的流程一般包括如下部分：成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
01 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。
管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
02 組織培訓(xùn)
對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)（有些是請咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn)）。
通過培訓(xùn)宣傳，讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
03 體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容。
已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果公司剛成立不久，則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
04 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定：
（1）質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范的內(nèi)頁格式、字體格式；
（2）程序文件修訂頁格式；
（3）最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
05 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。
有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。
06 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。
選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。
07 編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
08 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；
檢查各文件的格式是否符合要求；
對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；
檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；
質(zhì)量手冊作為審查的重點。
文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
09 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行
此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序。
10 ISO9001質(zhì)量管理體系試運行
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。
注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的。
11 第一次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：
1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；
2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃；
3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門；
4、編寫內(nèi)部審核檢查表；
5、實施內(nèi)部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；
6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表；
7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。
12 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單、管理評審輸出報告。
13 內(nèi)部質(zhì)量體系補審
復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。
14 認(rèn)證申請
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運行三個月即可提出認(rèn)證申請，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
15 接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）
文件審核一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司或其安排的審核人員，提交其審核。
現(xiàn)場審核前，認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審核公司，受審核公司做好外審準(zhǔn)備工作。
16 現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。
如果沒有嚴(yán)重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，有些簡單的問題，在現(xiàn)場審核結(jié)束之前就能整改完畢。
17 拿證
在認(rèn)證后的4-6天企業(yè)即可獲得認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書，并在國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)查詢公示。
